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FDA, 오미크론 겨냥 새 백신 승인

연방식품의약국(FDA)은 지난달 31일 코로나19 예방을 위한 화이자와 모더나의 새로운 백신을 긴급 승인했다고 밝혔다.   이번에 승인된 백신은 화이자와 모더나가 오미크론 변이를 겨냥해 기존 백신을 업데이트한 것이다.   오미크론 변이 백신 승인은 지난해 11월 이 변이가 전 세계적으로 확산하기 시작한 이후 9개월 만이고, FDA가 오미크론 변이 백신을 승인한 것은 이번이 처음이다.   영국은 지난달 15일 모더나가 개발한 ‘2가(bivalent)’ 백신 사용을 세계 최초로 승인한 바 있다.   그동안 오미크론 변이가 기승을 부리면서 코로나19가 재확산했지만, 오미크론 변이를 타깃으로 한 백신이 없어 기존 백신으로 대응해왔다.     AP 통신에 따르면 새 백신은 기존 백신과 BA.4 및 BA.5 등 최신 오미크론 변이 백신을 조합한 2가 백신이다. 2가 백신은 여러 변이에 대한 예방을 높일 것으로 기대된다.   이들 백신은 1차 접종으로는 사용되지 않고, 이미 1차 백신을 맞은 접종자를 대상으로 투여된다.   특히 화이자의 새 백신은 12세 이상에 한해 접종할 수 있으며, 모더나는 18세 이상 성인에 제한된다고 FDA는 설명했다.   질병통제예방센터(CDC)는 9월부터 고위험군을 포함해 우선 접종 대상자에 대해 논의하며, 수일 내에 접종을 시작하게 된다.   로버트 케일리프 FDA 국장은 “가을이 시작되고 실내에서 더 많은 시간을 보내기 시작하면서 현재 유행하는 변이에 대해 추가 접종을 권장한다”고 말했다.   또 앞으로 1~2개월 이내에 더 어린 연령층을 위한 업데이트된 백신을 승인할 것으로 예상한다고 케일리프 국장은 덧붙였다.   한편 최근 미국의 확진자는 하루 평균 약 9만명, 사망자는 475명 발생하고 있다.오미크론 백신 백신 승인 오미크론 겨냥 오미크론 변이

2022-08-31

모더나, FDA에 6세 미만 어린이용 백신 승인 요청

모더나가 연방 식품의약청(FDA)에 5세 이하 어린이용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 긴급사용 승인을 신청했다.     모더나는 28일 이 연령대의 어린이에게 모두 2차례에 걸쳐 25마이크로그램씩의 용량을 맞히는 것을 정규 접종법으로 해 승인을 요청했다. 이는 성인 접종량의 4분의 1이다. 모더나는 임상시험에서 이 용량을 투여한 어린이들에게서 100마이크로그램을 맞은 18~25세 성인과 비슷한 면역반응이 나타났으며, 탄탄한 중화항체 반응과 양호한 안전성을 보였다고 밝혔다.     이로써 모더나는 미국에서 6개월~5세 영·유아를 대상으로 한 코로나19 백신 승인을 요청한 첫 회사가 됐다. 모더나는 앞서 6~11세용 코로나19 백신, 12~17세용 백신에 대해서도 승인을 요청해둔 상태다.     현재 미국에서는 4세까지의 영·유아는 백신을 접종할 수 없으며, 5~17세 미성년자에게는 화이자 백신만 접종이 승인된 상태다.     화이자-바이오엔테크는 6월 이전에 6개월~4세 어린이용 백신에 대한 긴급사용 승인을 요청할 것으로 알려졌다.     한편, 뉴욕 전역 코로나19 7일 평균 하루 감염률이 7%를 넘었다.     27일 주정부 발표 자료에 따르면 이날 집계된 일일 코로나19 감염률은 6.70%를 기록했다. 7일 평균 하루 감염률은 7.09%로 7%를 돌파했다.     뉴욕시는 4% 중반대, 롱아일랜드는 6.93%를 기록했다.     최근의 감염률 상승세는 버팔로·로체스터·시라큐스·빙햄턴 등지에서 전염성이 높은 오미크론 하위 변이(BA.2.12 및 BA.2.12.1)가 퍼진 것이 주요 원인이다. 이 지역의 감염률은 12~13%대를 기록했다.     CDC 측은 위험도가 중간 이상으로 높은 이들 지역주민들에게 공공 실내환경에서 마스크를 착용할 것을 권장했다.       장은주 기자 chang.eunju@koreadailyny.com어린이용 백신 어린이용 백신 백신 승인 이하 어린이용

2022-04-28

가주, 5~11세 백신접종 준비 돌입

 LA카운티 등 캘리포니아주 내 보건국들이  5~11세 어린이 코로나19 백신 승인을 앞두고 만반의 준비에 나섰다.   21일 시애틀타임스는 가주 내 지역 보건국들이 연방 식품의약청(FDA)과 연방 질병통제예방센터(CDC)가 아동용 백신 사용을 내달 초 승인하는 즉시 백신 배포 및 접종을 시행하기 위해 사전 준비 작업에 돌입했다고 보도했다.     앞서 지난 20일 백악관은 11월 2~3일로 예정된 CDC의 예방접종자문위원회(ACIP) 회의에서 5~11세 어린이를 위한 화이자 백신이 승인을 받을 것으로 예상했다.     이에 따라 LA카운티공공보건국(LACDPH)은 다음 주부터 부모와 보호자(caregiver)들을 대상으로 아동용 백신 교육에 돌입한다고 밝혔다.     바버러 페러 보건국장은 AP통신과 인터뷰에서 “아이들이 백신 맞길 간절히 바라며, 동시에 여기에 대해 궁금한 부모가 많다”며 “그간 아동용 백신 승인이 보류됨에 따른 잠재적인 잘못된 정보를 예방하기 위해 부모 및 보호자들과 대화하는 시간을 가질 것이다”고 말했다.     이어 “많은 이의 억눌린 수요가 있기 때문에 우린 즉시 준비가 돼 있길 원한다”고 말했다.       LA카운티 5~11세 인구는 90만명으로 전체 인구 9%를 차지한다. LA카운티 아동들이 150만 건의 코로나19 감염 사례 중 6% 비중을 차지하고 있다.     페러 국장은 시간표상 변동이 없다면 이르면 11월 1일까지 화이자 백신 9만5000도스를 받을 수 있을 것으로 예상했다.     LA카운티 보건국은 또한 승인 즉시 아동 백신 접종을 확대할 수 있도록 백신 제공 기관들과의 네트워크를 준비하며 속도전에 대비하는 모습이다.     보건국은 “지난 5개월 동안 아동용 백신 승인을 준비하기 위해 300명 이상의 소아과 의사와 관계자들과의 네트워크 형성에 주력했다”고 밝혔다.   또 지역 학교들의 백신 접종 제공을 확대하기 위해 기존의 학교 클리닉 800곳에서 360곳을 추가할 예정이라고 밝히면서, 이 중 60~70%가 저소득 지역에 있는 학교들이라고 전했다.   앞서 가주 보건국도 아동들의 백신 접종을 위해 학교 내 클리닉들을 적극 사용할 계획이라고 밝혔다.     샌프란시스코도 아동용 백신 교육 및 안내 행사들을 계획하며 준비에 나서고 있다.     샌프란시스코 보건국은 이 백신에 대해 궁금해할 부모와 보호자들을 위해 ‘가족 친화적인(family-friendly)’ 행사들과 타운홀을 기획하고 있다고 밝혔다.     한편 오는 26일  FDA의 백신생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 아동용 백신 승인 문제를 논의하고 이어 다음 달 2~3일 CDC 예방접종자문위원회의 회의가 끝나면 아동용 화이자 백신 긴급 사용을 승인할 것으로 예상했다.   긴급사용 승인이 나면 수 시간 내로 아동용 백신과 함께 접종에 필요한 아동용 주사기 배포 등이 시작될 것을 예고됐다.   장수아 기자백신접종 돌입 아동용 백신 아동용 화이자 백신 승인

2021-10-24

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